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保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度
企業(yè)名稱：
企業(yè)地址：
法人代表/企業(yè)負(fù)責(zé)人：
年 月 日
目 錄
人員崗位職責(zé) …………………………………………………………… 1
保健食品購進資格與憑證管理制度 …………………………………… 2
保健食品購進與驗收管理制度 ………………………………………… 2
保健食品儲存與養(yǎng)護管理制度 ………………………………………… 2
保健食品銷售管理制度 ………………………………………………… 3
衛(wèi)生管理制度 …………………………………………………………… 3
體檢制度 ………………………………………………………………… 4
培訓(xùn)制度 ………………………………………………………………… 4
根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合本企業(yè)的實際情況，特制定本制度。
人 員崗 位 職 責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施，
3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對企業(yè)購進的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)國家和上級主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。
6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。
二、衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守企業(yè)的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
3、每年負(fù)責(zé)安排企業(yè)經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工的健康檔案，監(jiān)督員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度調(diào)控，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決，或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。
三、購銷人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)進貨。嚴(yán)禁購進未取得《保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品。
3、對購進的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收。
4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。
5、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋信息。
保健食品購進資格與憑證管理制度
1、企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。
2、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣，建立合格供貨單位和合格產(chǎn)品的檔案。
4、購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，票據(jù)和購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。
保健食品購進與驗收管理制度
1、根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫存情況編制購貨計劃，做到供銷平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法、質(zhì)量可靠的保健食品。
3、驗收人員對購進的保健食品應(yīng)逐一進行驗收，驗收合格后方可入庫。購進票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、單價等內(nèi)容。
4、購進的保健食品都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫。
5、嚴(yán)禁采購以下保健食品：
（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；
（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品；
（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；
（4）超過保質(zhì)期限的保健食品；
（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
保健食品儲存與養(yǎng)護管理制度
1、應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2-10℃，陰涼、涼暗儲存指避光、溫度不高于20℃，常溫儲存溫度為0-30℃，相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
2、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
3、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
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4、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。
5、應(yīng)根據(jù)保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停售和處理。
保健食品銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗。
2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健食品，一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報告質(zhì)管員或衛(wèi)生管理員處理。
5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，確保保健食品的質(zhì)量。
衛(wèi) 生 管 理 制 度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)域，做到賬貨相符。
3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質(zhì)量。
4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠近依序存放，先產(chǎn)先出，不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
5、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進行一次消毒、殺菌。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
體 檢 制 度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在縣（區(qū)）以上醫(yī)院體檢一次，體檢除常規(guī)項目外，應(yīng)加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參與工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進行體檢,確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。
培 訓(xùn) 制 度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關(guān)的維修、保潔、倉儲、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實施。行政部門按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后，留復(fù)印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
